毎年、米国では何千人もの子供たちが腕を持たずに生まれ、発達を制限し、生活の質に影響を与えています。 しかし今では、彼らが成長と可能性を高めることができる、手頃な価格でカスタマイズ可能な義肢を受け取ることができるという希望があります。
彼らの救世主は リミットレスソリューション、セントラルフロリダ大学の非営利グループ、およびオレゴン健康科学大学（OHSU）は、チームを組んで 最初の米国の臨床試験 3Dプリンターで製造された子供用のバイオニックアームの開発。
XNUMX人の主要な研究者は アルバートマネロ、Limbitless SolutionsのCEO兼共同創設者、および アルバート・チー、OHSU医学部の外科准教授。
手足なしで生まれることは、伝統的に多くの発達上の合併症と健康上の懸念を生み出し、治療の選択肢はほとんどありませんでした。
子供のための効果的な補綴物に使われる治療法と材料は100,000万ドルを超える可能性があり、子供たちはすぐにデバイスを超えてしまいます。
しかし、コストと複雑さは、研究者の革新的な3D印刷技術によって軽減することができます。
「3D印刷を使用することで、部品の小さなバッチの製造コストとプロトタイピング期間を削減できます」とManero氏は述べています。
「当社の社内設計の電子機器のハードウェアとソフトウェアは、ハードウェアのコストを抑えるのにも役立ちます。」
研究者は、ハードウェアコストが1,000ドル未満で、UCFのラボで新しい補綴デバイスを製造できます。
「これがここからどこへ行くのかは巨大になるだろう」とチーは声明で述べた。
「必要としているすべての人に高度な義肢を提供することが私の個人的な願望です。 手頃な価格でアクセスしやすいものにすることが目標であり、3Dプリント技術が解決策であると私は本当に信じています。」
3D印刷により、腕を持たずに生まれた子供は、自分の性格に合わせて生体工学的な手足をカスタマイズできるようになります。
「それは子供たちが子供になることを可能にし、彼らの機会が無限であることを理解することを可能にします」とマネロは声明で言いました。
生体工学的な手足のしくみ
Limbitlessは、皮膚に配置された一対のリード線で筋電アームを作成します。これは、子供が筋肉を曲げたときにアクティブになるようにトリガーされます。
手頃な価格のバイオニックアームの最新モデルは、複数のモーターとスマートフォンテクノロジーを使用して、子供がジェスチャーをしたり、さまざまなオブジェクトをつかんだりする能力を高めています。
臨床試験
20年間の臨床試験では、研究者はカスタムデザインのバイオニックアームを装着するXNUMX人の子供を募集します。
子供たちは6歳から17歳までの範囲で、主に南東部と太平洋岸北西部から来ます。
子供たちは手足の操作方法を教えられ、ポートランドとオーランドのセンターで作業療法を受けます。
試験を通して、研究者は子供の生活の質と特殊な作業のために手足を使用する能力を測定します。
「臨床試験は私たちの新しいバイオニックアームを医療環境に持ち込み、作業療法のサポートを参加している子供たちに提供します」とマネロは言いました。
この試験により、研究者は子供たちが手足をどのように使用しているか、そして彼らの学習がどのように進行するかに関するデータを収集することができます、とマネロは説明しました。
さらに、臨床試験は、バイオニックアームが米国食品医薬品局（FDA）の市場クリアランステストに合格できるかどうかを判断するのに役立ちます。 合格した場合、デバイスは保険の対象となる可能性があるため、これは不可欠です。
チームはFDAの認可を申請することを期待していますが、研究者はそれが数年かかる可能性があることを認識しています、とマネロは言いました。
現在、チームは臨床試験を通じて生体工学の腕を研究することに焦点を合わせており、研究者はフィードバックに基づいて調整を続けることができると彼は説明した。
UCFカレッジオブメディシンのフアンセンダン教授を含む、自由な協力者たちは、これが子供向けのカスタムデザインの義肢の3D印刷のための非営利モデルを確立するために全国で出現する多くの試験のXNUMXつにすぎないことを望んでいます。
Limbitlessの歴史
Limbitlessバイオニックアームプロジェクトは、マネロがまだ大学院生だった2014年に最初に始まりました。 マネロと友人のグループは、母親が息子のために生体工学の腕を作るように彼に頼んだとき、台所のテーブルの周りに座っていました、そしてチームはその夏に義肢を作り始めました。
XNUMX年前に非営利団体が設立されて以来、このグループは、デザイン、アート、エンジニアリング、ビデオゲーム開発の要素を結び付けて、子供たちがデバイスを使用できるように訓練してきました。
2016年、LimbitlessはUCFの教授と協力して、生体工学の腕を受け取る前に子供の筋肉を訓練するのに役立つビデオゲームを開発しました。
強力なパートナーシップ
UCFは、パートナーシップを活用する能力に常に誇りを持っています。
「アメリカを代表するパートナーシップ大学として、私たちは他の共通の目的を持って、XNUMXつのエンティティだけでは達成できないことを達成します。」 UCF会長ジョンC.ヒット 声明で言った。 「Limbitlessはこれらの教訓を心に留め、多くの人々の生活を変えています。」
Limbitlessは、OHSUとの提携を通じて、経験豊富な外科医および生物医学エンジニアを獲得しました。
「博士。 Chiは、外科医および生物医学エンジニアとしての専門知識のまれな組み合わせをもたらします。OHSUは、手足の喪失に冒された患者の生活を改善するための革新的な仕事を誇りに思っています。」 OHSU社長ジョーロバートソン 声明の中で述べている。
2016年以来、Chiは ターゲットを絞った筋肉の神経支配除去 OHSUでのプログラム。 Chiは、患者が思考によって義肢を動かすことができるように、神経終末を外科的に再割り当てする方法を開発しました。
裁判は全国の子供たちに公式に開かれていますが、オーランドまたはポートランドに通勤できることは、XNUMX年にわたるプロセスにとって重要です。
臨床試験の申請に関心のある家族は、LimbitlessSolutionsにサインアップできます ウェブサイト.
